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医疗行业器械科器械员器械使用管理手册

第1章总则

1.1适用范围

本手册旨在为医疗行业所有科室的器械员提供一套标准化、可执行的操作规范，确保医疗影像设备、治疗设备及检验仪器等核心器械处于最佳运行状态。其适用范围涵盖从设备采购、验收、安装、调试、日常维护保养到报废处置的全生命周期管理，特别针对医院放射科、超声科、检验科及各临床科室的专职器械员。本手册不仅适用于大型医用设备（如CT、MRI、DSA），也适用于便携式超声、核磁共振及各类全自动生化分析仪等通用器械，确保所有纳入管理的器械均符合《医疗器械监督管理条例》及国家药监局相关标准。

本手册明确了器械员在医疗核心设备管理中的核心角