湘乡市人民医院药物临床试验法规培训考核测试卷及答案.docxVIP

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  • 2026-05-25 发布于浙江
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湘乡市人民医院药物临床试验法规培训考核测试卷及答案.docx

湘乡市人民医院药物临床试验法规培训考核测试卷及答案

满分100分

您的姓名:[填空题]*

_________________________________

一、单项选择题(每题3分,共30分)

1.药物临床试验机构监督检查要点中,关键项目不符合要求应判为()[单选题]*

A.一般缺陷

B.主要缺陷

C.严重缺陷(正确答案)

D.待整改缺陷

2.以下哪项是研究者应当具备的基本条件?()[单选题]*

A.中级职称

B.参加过1个以上药物临床试验

C.高级职称并参加过3个以上药物临床试验(正确答案)

D.具有博士学位

3.伦理委员会对正在实施的临床试验至少应多

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