医疗器械软件验证报告审评要点深度解析.pptxVIP

MEDICALDEVICESOFTWAREVALIDATION医疗器械软件验证报告审评要点深度解析从入门到精通，一次掌握四大核心，助力注册申报高效过审合规性Compliance风险管理RiskManagement全生命周期FullLifecycle合规性体系构建符合《医疗器械软件注册审查指导原则》要求软件风险管理基于预期用途和安全性的风险控制与验证全流程质量管控覆盖需求分析、设计开发到维护的完整闭环

培训议程AGENDA01背景篇监管新常态下的软件验证挑战02核心篇一·定位安全分类定验证深度

精准定位是前提03核心篇二·基石风险管理贯穿全周期

风险为本是基石04核心篇三·