上海CDC实验过程中质控手段.pdfVIP

1LIMS中几个名词定义：

检出限：是指方法检出限，如果检测结果小于检出限通常报小于检出限，如“0.05”（也存

在特殊情况报小于检出限的二分子一等情况LIMS不考虑。同时LIMS不考虑检出高限的控

制。）；

2标准曲线

概述

LIMS标准曲线只支持线性标准曲线，对于对数、半对数等标准曲线不支持。

一批里面可以包含多个检测项目，每个检测项目可以有一套标准曲线

（CAL0、CAL1CALn）。

每个标准曲线CALn只有一个分析项，如吸光度、峰面积等，并且包含x、y两个

输入框。但是存在特殊情况，标准曲线需要多个分析项：

（一）、如六六六，它包含各种异构体的混合物，因此标准曲线需要在多个分析项

上配置，如下图：

系统可以自动计算标准曲线的斜率、截距、相关系数，并自动判定斜率、截距是

否在要求的范围内。

质量控制计算公式：

通用公式：y=a*x+b

y表示仪器的响应值，也称测量值，如吸光度（分光光度计）、峰面积（色谱仪）等；

x表示可以精确测量的变量（如标准溶