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2026年春招临床研究员题库及答案

一、单选题（每题2分，共20分）

1.根据2020版《药物临床试验质量管理规范》（GCP），临床试验中“源数据”的核心特征不包括以下哪项？

A.原始性

B.可追溯性

C.电子性

D.准确性

答案：C

解析：源数据（SD）指临床试验中产生的第一手记录，需具备原始性（直接记录）、可追溯性（能关联至受试者）、准确性（与事实一致），但不限于电子形式，纸质记录同样符合要求（GCP第7条）。

2.某Ⅱ期临床试验中，受试者首次给药后48小时出现发热（38.5℃），经判断为与试验药物可能相关的不良事件（AE）。研究者应在多长时间内向伦