医药行业生产科车间主任生产调度管理手册.docx

医药行业生产科车间主任生产调度管理手册

第1章总则与职责

1.1方针目标与运行概况

本车间坚持“安全第一、质量至上、效率优先、绿色制造”的总方针，确立“零事故、高良品率、低能耗、零缺陷”为核心运行目标。依据国家《药品生产质量管理规范》（GMP）附录及公司年度战略目标，设定年度关键绩效指标（KPI）：设备综合效率（OEE）不低于85%，一次交验合格率（PPQ）达到99.9%，非计划停机时间控制在30分钟以内，单位产品能耗同比下降5%。运行概况显示，车间当前处于“双班轮换制”生产模式下，每日标准班次为8小时（4班两班倒），单班有效生产时长为7.5小时。当前产能设计为