药事法律法规考试题库.docx

药事法律法规考试题库

一、选择题（每题2分，共40分）

1.《中华人民共和国药品管理法》最新修订的年份是：

A.2015年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

2.下列哪项不属于药品的定义特征：

A.用于预防、治疗、诊断疾病

B.有目的地调节人体生理机能

C.含有中药材

D.有规定的适应症或者功能主治

3.根据《药品管理法》，药品生产企业必须取得：

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.GMP认证证书

D.药品注册证书

4.关于药品广告的说法，正确的是：

A.处方药可以在大众媒体发布广告

B.非处方药可以在大众媒体发布广告

C.药品广告必须经省级药品监督管理部门批准

D.药品广告可以含有不科学的表示功效的断言或者保证

5.药品召回分为几级：

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

6.下列哪类药品不需要凭处方销售：

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.中药饮片

7.根据《药品管理法》，药品批发企业必须取得：

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.GSP认证证书

D.药品注册证书

8.关于药品不良反应监测的