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药物管理法律法规考试题

一、选择题（共40分）

1.单选题（每题1分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义范畴？

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病

B.有目的地调节人的生理机能

C.规定有适应症或者功能主治

D.营养补充剂

答案：D。营养补充剂不属于药品的定义范畴，因为药品必须用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治。营养补充剂主要提供人体所需的营养素，不属于药品范畴。

2.《药品管理法》规定，药品生产必须符合：

A.GMP标准

B.GSP标准

C.GCP标准

D.GAP标准

答案：A。GMP（GoodManufacturingPractice）是药品生产质量管理规范，药品生产必须符合GMP标准。GSP是药品经营质量管理规范，GCP是药物临床试验质量管理规范，GAP是中药材生产质量管理规范。

3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行：

A.药品采购制度

B.药品验收制度

C.药品检查制度

D.药品保管制度

答案：B。根据《药品管理法》，药品经营企业购进药品，必须建立并执行药品验收制度，对购进药品逐批进行验收，并有真实、完整的验收记录。

4.药品广告必须经过哪个部门批准？

A.卫生健康