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药品相关法律法规试题及答案

一、选择题（共40分，每题2分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）

A.中药、化学药和生物制品

B.中药、化学药和医疗器械

C.中药、化学药和保健食品

D.中药、化学药和放射性药品

2.根据《药品管理法》，下列哪项不属于假药？（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.药品成分含量不符合国家药品标准的

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

D.变质的药品

3.根据《药品管理法》，药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，不符合国家药品标准的（）

A.按劣药论处

B.不得出厂销售

C.可以降价销售

D.重新检验合格后可以销售

4.根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括（）

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.药品广告申请

5.根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业应当建立药品质量管理体系，该体系不包括（）

A.质量控制

B.质量保证

C.质量检验

D.质量改进

6.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发