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- 2026-06-09 发布于河北
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摘要
在全球范围内，为了最大程度地保护和促进公众健康，制药工业都是一受
各国政府高度监管的行业。包括我国在内的世界各国都对药品的上市准入采取许
可制度。绝大部分国家需要对企业所提交的上市申请进行独立的技术审评和审批。
虽然国际人用药品注册技术要求国际协调会I（CH）的成立和推广极大程度上地统
一了各国对药品在不同地区/国家申请批准时所需的数据要求，但在全球范围内,
无论是工业界还是药品监管机构都意识到，监管机构在对上市
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