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远程医疗政策法规与合规手册（执行版）

第1章总则与适用范围

1.1法律政策依据与基本原则

本章节确立了本手册的合法性根基，明确指出《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》（2019年4月25日施行）是最高层级的法律依据，该法第16条明确规定了国家支持发展远程医疗，并鼓励医疗机构开展远程医疗服务。依据《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》（国发〔2015〕44号），国家明确提出到2020年要基本实现远程医疗全覆盖，为手册设定了明确的量化发展目标，要求医疗机构必须建立完善的远程医疗质量管理体系。

遵循《中华人民共和国网络安全法》（2017年8月30日施行）第20条关于“网络运营者应当采取技术措施和其他必要措施，确保网络信息的安全”之规定，手册强制要求所有远程诊疗系统必须通过国家认证的网络安全等级保护测评。依据《医疗质量管理办法》（卫生部令第75号）第28条，医疗核心制度中的“首诊负责制”和“三级查房制度”在远程环境下同样适用，要求远程视频系统必须配备双路高清传输，确保医生指令清晰、患者影像无延迟。结合《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）第2级要求，手册规定远程会诊平台必须具备身份认证、操作日志审计、数据防泄漏等基础安全功能，任何未授权的修改操作均需记录不可篡改。

遵循《中华人