化妆品生产与质量监管手册（执行版）.docx

化妆品生产与质量监管手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围与定义

本手册适用于化妆品生产企业在生产许可有效期内，依据《化妆品监督管理条例》及相关法律法规开展生产活动的全过程管理，涵盖从原料采购、配方研发、生产工艺控制、成品检验到标签标识的各个环节。“化妆品生产”指化妆品生产企业按照批准的工艺文件，使用批准的原料，在批准的场所和条件下，按照批准的配方和工艺要求，对化妆品进行生产的过程。

“质量管理体系”是指企业建立的一套确保化妆品生产全过程符合法律法规、标准规范及质量要求，并能持续改进的有机管理体系，包含组织架构、文件控制、过程监控和持续改进机制。“执行版”本手册基于现行有效的国家药