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2026年医疗质量安全不良事件报告管理

前言

2025年12月国家卫生健康委印发《2026年医疗质量安全提升专项行动方案》，明确将医疗质量安全不良事件报告体系建设作为全年核心考核指标，要求全国二级以上医疗机构不良事件上报覆盖率达到100%，每百张床位年上报量较2025年提升15%。为落实《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗质量管理办法》（国家卫生计生委令第10号）、2025年修订的《医疗质量安全事件报告暂行规定》以及WS/T813-2023《医疗质量安全不良事件分类与编码》相关要求，构建全链条、非惩罚、重改进的不良事件管理体系，特制定本管理规范，所有各级各类医疗机构可直接落地执行。

核心术语定义

本规范涉及的核心术语统一按照国家现行标准明确，所有相关工作人员需准确掌握定义边界：

1.医疗质量安全不良事件：指在医疗机构内发生的，并非由患者本身疾病导致的，可能或者已经造成患者人身损害的事件，包含已经发生实际损害的事件、未造成任何损害的未遂事件，以及尚未发生但存在明确风险的隐患事件。

2.非惩罚性上报机制：指除恶意瞒报、故意伪造事件信息、主观严重违规造成重大事故的情形外，所有主动上报不良事件的当事人、科室，不纳入绩效考核扣分项、不与职称评定挂钩、不直接作为医疗纠纷追责的证据。

3.根本原因分析：指针对不良事件的回溯分析方法，不将事件原因简单归咎于个人操作失误，而是从制