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互联网医疗健康政策法规解读手册（执行版）

第1章

互联网医疗健康政策法规解读手册（执行版）

1.1政策法规体系概述

本手册所依据的“互联网医疗健康政策法规体系”是指由国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、国家互联网信息办公室等部门于近五年内发布并生效的，涵盖互联网诊疗、药品配送、医疗器械注册、数据安全及隐私保护等核心领域的法律法规集合。体系核心逻辑遵循“以患者为中心”的分级诊疗原则，强调技术赋能医疗质量与安全，确保数字化手段不逾越医疗伦理与法律底线。该体系构建了一个“法律-法规-规章-标准”的金字塔结构。顶层是《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》及《互联网诊疗管理