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口腔科一次性用品使用规范

一、适用范围

本规范适用于各级各类口腔科诊疗机构（含综合医院口腔科、口腔专科医院、口腔门诊部、口腔诊所、齿科加工机构临床操作区），涵盖预防保健、牙体牙髓、牙周、口腔黏膜、儿童口腔、口腔颌面外科、口腔修复、口腔正畸、口腔种植、口腔放射等所有临床诊疗场景的一次性用品采购、储存、使用、处置全流程管理。所有从事口腔诊疗服务的医务人员、护理人员、医技人员、后勤管理人员均需严格遵守本规范要求。

二、术语定义

1.口腔科一次性用品：指生产企业标称“一次性使用”、灭菌或消毒合格、直接或间接接触患者口腔黏膜、创面、血液、唾液，或用于诊疗操作辅助，使用后不得重复使用的各类物品，包含但不限于一次性诊疗器械、一次性防护用品、一次性诊疗耗材、一次性环境接触耗材四大类。

2.关键接触类一次性用品：直接穿透口腔黏膜、接触创面、血液或无菌组织的一次性用品，包括一次性注射针、一次性拔牙刀、一次性种植工具盒、一次性手术刀片、一次性根管锉、一次性牙周刮治器等。

3.非关键接触类一次性用品：仅接触完整口腔黏膜、皮肤或仅作为诊疗操作辅助的一次性用品，包括一次性口镜、一次性探针、一次性镊子、一次性吸唾管、一次性漱口杯、一次性治疗巾等。

4.无菌有效期：指经灭菌处理的一次性用品，在规定储存条件下，保持无菌状态的最长时限，产品包装标注的有效期需符合《医疗器械说明书和标签管理规定》要求。

三、采购