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2026年药典培训考试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025年版《中国药典》四部通则中，对“炽灼残渣”检查的温度要求是（）

A.450～550℃

B.500～600℃

C.600～700℃

D.700～800℃

答案：B

2.采用HPLC法测定有关物质时，系统适用性试验中理论板数按主峰计算应不低于（）

A.1000

B.2000

C.3000

D.5000

答案：D

3.2025年版药典对注射用水的细菌内毒素限度为（）

A.0.25EU/ml

B.0.5EU/ml

C.0.125EU/ml

D.0.0625EU/ml

答案：A

4.下列哪种辅料在2025年版药典中首次单列品种并新增“分子量分布”检查（）

A.羟丙甲纤维素

B.聚山梨酯80

C.环糊精

D.乳糖

答案：A

5.原子吸收法测定铅时，基体改进剂常选用（）

A.磷酸二氢铵

B.硝酸镁

C.硝酸钯

D.硝酸铵

答案：B

6.2025年版药典对中药材“黄曲霉毒素”检查采用的方法是（）

A.ELISA

B.LC-MS/MS

C.HPLC-FLD

D.GC-MS

答案：C

7.下列哪一项不是2025年版药典四部通则新增通则（）

A.0951片剂脆碎度

B.0941