生物医药研发与技术手册（执行版）.docx

生物医药研发与技术手册（执行版）

第1章研发项目立项与规划管理

1.1项目可行性研究与准入评估

项目可行性研究是立项的基石，需通过定量与定性分析综合评估项目的商业价值与技术成熟度，核心在于构建一个多维度的论证模型。必须建立“技术-市场-经济”三维评估矩阵，其中技术成熟度采用克里金插值法对关键技术节点进行评分，确保核心算法的准确率不低于95%；通过市场调研工具（如GoogleTrends历史数据回溯与专业咨询机构报告）分析目标适应症的市场渗透率，若预测未来三年市场规模增长率超过行业平均水平15%，则满足市场准入条件；利用财务模型进行敏感性分析，设定关键变量（如原材