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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题附参考答案详解（满分必刷）

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.以下哪项不属于我国药品监督管理部门的主要职能？

A.负责药品的注册和审批

B.负责药品生产、经营企业的许可和监督

C.负责药品广告的审批和监督

D.负责药品价格的制定和调整

参考答案：D

2.药品生产质量管理规范（GMP）的目的是什么？

A.确保药品生产过程符合质量要求

B.确保药品生产企业的经济效益

C.提高药品生产企业的管理水平

D.提高药品生产企业的市场竞争力

参考答案：A

3.以下哪项不属于药品不良反应监测的目的？

A.了解药品上市后的安全性

B.预防和控制药品不良反应

C.指导临床合理用药

D.降低药品生产成本

参考答案：D

4.药品经营质量管理规范（GSP）的实施，旨在保证药品在哪个环节的质量？

A.生产环节

B.销售环节

C.使用环节

D.药品研发环节

参考答案：B

5.以下哪项不是《药品管理法》规定药品生产企业的义务？

A.保障药品生产安全

B.保证药品质量

C.提供虚假药品广告

D.依法进行药品生产

参考答案：C

6.我国对药品生产企业的生产许可实行哪种制度？

A.生产许可证制度

B.药品生产许可证制度

C.药品生产批准文号制度

D.药品生产备案制度

参考答案：A

7.