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产前筛查知情同意制度

依据《河南省卫生计生委落实免费筛查民生实事工作方案（试行）》、《落实免费筛查民生实事相关工作制度（试行）》、《医疗机构管理条例》、《中华人民共和母婴保健法》、《孕产期保健工作规范》、《二级妇幼保健院评审标准实施细则》（2016年版）等国家有关卫生政策法规和卫生行政部门颁布的规章制度修订本制度。

一、病人享有知晓病情、诊断、费用等方面的情况的权利。

二、所有产前筛查涉及的检查项目必须获得被检查者的知情同意并签订书面同意书后方能进行检查

三、是否进行检查的决定。

四、产前咨询医师应向孕妇解释21－三体综合征及神经管缺陷的基本知识，包括疾病发生率、患儿情况以及孕妇高危因素等。

五、产前咨询医师应向孕妇解释开展产前筛查的意义。

六、产前咨询医师应向孕妇解释筛查实验的局限性，特别是筛查实验并非诊断，有一定的假阴性率，对高危者需进一步行产前诊断。

七、孕妇若同意筛查必须在知情同意书上签字。