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产品检测与质量管理体系手册

第1章总则

1.1适用范围

本手册严格限定在公司新一代智能传感器生产线”的质量管理范围内，不适用于该生产线之外的其他产品或相关供应商。本手册适用于所有参与本生产线从原材料采购、零部件加工、整机组装到最终出厂的全生命周期活动中的质量管理人员、生产操作员及质量检验员。

本手册所定义的“智能传感器”特指符合GB/T37640-2019标准的微型压力传感器，不包括其外壳、电路板等非核心元器件。本手册涵盖中国国家标准（GB）、国际电工委员会标准（IEC）以及公司内部现行有效的《公司产品质量控制程序》。本手册覆盖的生产线包括位于A区的主产线、位于B区的测试区以及位于C区的包装发货区，所有区域均受本手册约束。

本手册的修订版本自2024年5月1日起生效，此前版本中关于“自动包装”的描述不再适用，后续版本将明确“智能包装”的具体参数。

1.2定义与术语

“可追溯性”是指通过对产品及其关联记录（如批次号、原材料来源、操作时间）的完整追踪，确保任何一台出厂产品都能追溯到其具体的制造过程。“过程控制”是指通过设定关键工艺参数（如温度、压力、时间），利用传感器数据实时监控并自动调整设备状态，以确保过程输出符合预定标准。

“特殊特性”是指对产品质量、安全或性能有决定性影响，且一旦失控将导致产品不合格的特性，例如本手册中定义的“核心芯片”