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医疗机构设备科院内感染应急预案及处置流程

一、总则

1.1编制目的

为规范设备科涉及的医疗器械、医用设备、消毒灭菌器械及相关物资在采购、验收、存储、配送、维护、报废全生命周期中的院内感染（以下简称院感）风险防控，快速、科学、有效处置设备相关院感暴发事件，最大限度降低院感事件对患者安全、医疗秩序及机构声誉的影响，依据国家相关法律法规及规范，结合设备科工作实际制定本预案。

1.2适用范围

本预案适用于医疗机构设备科管辖范围内所有医用设备（含诊断类、治疗类、生命支持类、康复类等）、医用耗材（含植入介入类、无菌类、普通类）、消毒/灭菌设备及配套耗材、医疗废弃物相关设备的院感风险事件处置，涵盖采购准入缺陷、消毒灭菌不合格、设备滋生微生物、耗材质量不合格、设备维修过程院感暴露等全场景院感事件。

1.3编制依据

《中华人民共和国传染病防治法》《医疗器械监督管理条例》《医院感染管理办法》《医疗机构消毒技术规范（2012年版）》《医院感染暴发控制指南（WS/T524-2016）》《医疗器械临床使用管理办法》《医用一次性防护服技术要求（GB19082-2009）》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等国家及行业现行规范。

1.4工作原则

坚持“预防为主、快速响应、权责清晰、科学处置、全程溯源、持续改进”原则，所有处置措施符合院感防控规范，优先保障患者安全，兼顾医疗服务连续性。

二、组织架构