健康数据空间（Health Data Space）国际倡议（如欧盟EHDS）比较研究及其对全球数据流动规则影响.docxVIP

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《健康数据空间（HealthDataSpace）国际倡议比较研究及其对全球数据流动规则影响》

一、调研概述

1.1调研背景与目的

全球健康数据价值日益凸显，其开发利用与隐私保护的矛盾成为核心议题。以欧盟《欧洲健康数据空间》（EHDS）为代表的区域性倡议，正重塑健康数据的治理与流动规则。这些倡议不仅是区域性的数据治理框架，更可能成为全球数据流动规则的“锚点”，深刻影响数字健康产业的国际化进程。

本报告旨在通过系统比较欧盟、美国等主要经济体在构建健康数据共享框架上的不同路径，分析其背后的治理理念、技术架构与合规要求。核心目的在于揭示国际健康数据治理趋势，评估其对全球数据跨境流动规则的潜在影响，并为中国数字健康企业制定国际化战略提供基于实证的决策参考，具有重要的政策研究与商业实践价值。

1.2研究范围与方法

本研究聚焦于欧盟EHDS、美国以《健康保险携带和责任法案》（HIPAA）及州级立法为基础的分散式框架，并简要对比英国、新加坡等国家的相关实践。研究涵盖政策法规、技术标准、商业模式及跨境数据流动机制等多个维度。

研究方法

应用场景

数据来源

样本/范围

方法局限性

政策文本分析

剖析EHDS条例草案、HIPAA等法规核心条款与意图

欧盟官方公报、美国联邦法规、政府公开咨询文件、学术文献

欧盟、美国、英国、新加坡等主要法规与政策倡议

法规处于动态演进中，部分细节