原创力文档mah法律法规体系考试答案
一、选择题(每题2分，共30分)
1.根据《中华人民共和国药品管理法》，MAH是指()
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品上市许可持有人
D.药品研发机构
答案：C
解释：《中华人民共和国药品管理法》明确规定，MAH是指药品上市许可持有人，是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。选项A、B、D都是药品产业链上的不同环节，但都不是特指MAH。
2.我国药品管理法规体系的核心法律是()
A.《药品管理法》
B.《药品注册管理办法》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品
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