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中药风险防控管理办法(试行)

第一章总则

第一条为规范中药全链条生产经营使用行为，防控中药质量安全风险，保障公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《药品生产监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规规章，制定本办法。

第二条本办法适用于中华人民共和国境内中药（含中药材、中药饮片、中成药、中药配方颗粒）的种植养殖、采收加工、生产、经营、使用、贮存、运输全链条风险防控管理。

第三条中药风险防控坚持“预防为主、全程管控、分级分类、社会共治”原则，构建覆盖全链条、全主体、全品类的风险识别、评估、预警、处置、追溯闭环管理体系。

第四条药品监督管理部门