原创力文档中医真实世界研究技术规范(试行)
1范围
本规范规定了中医真实世界研究的术语定义、研究设计、数据管理与质量控制、统计分析、中医特色评价、安全性评价、研究报告撰写的通用技术要求。
本规范适用于以中医药干预措施（包括中药、针灸、推拿、正骨、中医综合疗法等）为研究对象，基于真实临床诊疗场景开展的观察性临床研究，也可用于干预性真实世界研究的技术参考。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
世界中医药学会联合会《中医临床研究方法指南》（2018版）
中华医学会《真
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