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医院药品备案采购管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为进一步规范医院药品采购行为，加强对备案采购药品的管理，确保临床用药需求得到及时、安全、有效的满足，同时严格控制药品费用增长，促进合理用药，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》以及国家、省、市关于药品集中采购和阳光采购的相关政策文件精神，结合本院实际情况，特制定本制度。本制度旨在建立公开、透明、规范、高效的药品备案采购工作机制，防范廉政风险，保障医疗质量与安全。

第二条适用范围

本制度适用于本院所有涉及药品备案采购的部门、科室及人员。凡因临床抢救、突发公共卫生事件、特殊病种治疗、科研需要以及因药品供应不足等原因，需采购未列入本院《基本用药供应目录》的药品，均须遵循本制度。对于已纳入集中采购目录但未在院内目录中选中的药品，或因政策调整、市场供应变化需要临时采购的药品，均属于备案采购管理范畴。

第三条定义

备案采购，是指医院因临床特殊诊疗需求，采购未纳入本院当期《基本用药供应目录》的药品的行为。备案采购分为临时备案采购和长期备案采购两种类型。临时备案采购通常指一次性或小批量采购，用于应对突发急救或个别患者特殊需求；长期备案采购指因临床学科发展需要或新药临床试验等，需在较长时间内（通常超过三个月）反复使用的药品，经审批后可纳入定期采购计划。

第四条基本原则

（一）临床必需原则：备案采