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医院中药饮片管理制度

第一章总则

第一条为规范医院中药饮片采购、验收、养护、调剂、煎煮、临方炮制及全流程质量管控，保障临床用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《药品经营质量管理规范》《医院中药饮片管理规范》《中药饮片质量标准通则》等法律法规及规范性文件，结合医院实际制定本制度。

第二条本制度适用于医院中药饮片全生命周期管理，涵盖采购、验收、入库、储存养护、出库调剂、煎煮配送、临方炮制、不良反应监测、不合格饮片处置、人员管理、档案管理等所有环节。

第三条医院中药饮片管理实行院长负总责、分管药学副院长具体牵头，药学部为责任执行部门，医务部、质量控制部、财务部、纪检监察室按职能协同监管的责任体系，各环节设置专职岗位，明确岗位权责，实行“谁管理谁负责、谁操作谁担责”的追溯机制。

第二章人员管理

第四条岗位设置与资质要求

1.中药饮片管理负责人：需具备中药学专业本科及以上学历、副主任中药师及以上职称，从事中药饮片质量管理工作5年以上，熟悉中药饮片相关法律法规及专业知识，具备质量风险研判与处置能力。

2.采购人员：需具备中药学专业专科及以上学历、中药师及以上职称，从事中药相关工作3年以上，熟悉中药饮片产地、炮制规范、质量鉴别要点，无药品采购不良记录，定期接受采购合规与专业培训。

3.验收人员：需具备中药学专业专科及以上学历、中药师及以上职称