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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库含答案详解【培优a卷】

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.下列关于药品监督管理部门的说法，错误的是（）

A.国家药品监督管理局主管全国药品监督管理工作

B.县级以上地方药品监督管理部门主管本行政区域内的药品监督管理工作

C.药品监督管理部门可以委托其他机构行使药品监督管理职责

D.药品监督管理部门应当建立健全药品监督管理信息网络

答案：C

详解：药品监督管理部门不能委托其他机构行使药品监督管理职责，其职责应当由药品监督管理部门自行履行。

2.下列关于药品生产企业的说法，错误的是（）

A.药品生产企业应当具备药品生产许可证

B.药品生产企业应当具备药品生产质量管理规范（GMP）认证证书

C.药品生产企业应当建立健全药品不良反应监测制度

D.药品生产企业可以生产所有类型的药品

答案：D

详解：药品生产企业不能生产所有类型的药品，其生产范围应当根据药品生产许可证和生产质量管理规范（GMP）的要求确定。

3.下列关于药品经营企业的说法，错误的是（）

A.药品经营企业应当具备药品经营许可证

B.药品经营企业应当具备药品经营质量管理规范（GSP）认证证书

C.药品经营企业应当建立健全药品不良反应监测制度

D.药品经营企业可以经营所有类型的药品

答案：D

详解：药品经营企业不能经营所有类型的药