2025年人工智能健康管理与服务规范手册.docx

2025年健康管理与服务规范手册

第1章总则与基本原则

1.1健康管理的法律与伦理框架

明确《法》、《数据安全法》及《个人信息保护法》作为三大基石，规定健康数据必须经过“去标识化”处理后才能用于训练模型，严禁未经授权的生物特征数据跨境流动。确立“人类主导”的伦理原则，要求所有健康决策必须保留可解释的“黑盒”逻辑层，确保医生在最终诊断环节拥有不可逾越的否决权，防止算法黑箱导致误诊漏诊。

引入“可追责性”机制，规定当系统因数据泄露或算法偏差导致医疗事故时，必须建立自动化的责任追溯链条，明确区分开发者、部署方与使用方的具体法律责任。设定“公平性”量化标准，要求不同地域、年龄及