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医疗卫生机构管理与消毒手册

第1章机构资质与人员配置管理

1.1医疗机构执业许可与变更管理

医疗机构必须持有省级卫生行政部门颁发的《医疗机构执业许可证》，该证件是合法开展诊疗活动的法定凭证，其有效期通常为5年，到期前3个月需向原发证机关申请换发新证，严禁使用过期或伪造的许可证开展业务。医疗机构许可证上明确记载了诊疗科目范围，例如“内科、外科、眼科、口腔科”等，任何科室均不得超出许可证核准的诊疗范围执业，超范围行医将面临吊销许可证及追究法律责任的风险。

医疗机构在设立、变更名称、地址、法定代表人或主要负责人时，必须向原发证机关提交《行政许可变更申请表》及相关法律证明文件，经审核通过后方可办理变更手续。若医疗机构因搬迁、合并或分立导致地址发生变化，需重新核定面积和诊疗科目，并向原发证机关提交新的执业许可副本，确保新址符合卫生防疫要求。医疗机构发生合并、分立、终止或改变诊疗科目时，必须依法向原发证机关办理变更注销手续，并在办理前向同级卫生健康行政部门报告，做好人员分流和档案交接工作。

医疗机构必须建立执业许可证台账，每季度自查一次，确保许可证上的诊疗科目与实际开展业务的项目完全一致，发现不符立即整改并上报。

1.2医务人员资质上岗与继续教育要求

所有进入医疗机构从事诊疗工作的医务人员，必须持有国家卫生健康委员会颁发的《医师执业证书》或《护士执业证书》