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同名同方药研究技术指导原则(试行)培训题及答案

一、单项选择题（每题只有1个正确答案）

1.根据《同名同方药研究技术指导原则（试行）》，同名同方药的定义为以下哪项（）

A.仅通用名称与已上市参比中药一致，处方组成不同的中药

B.通用名称、处方、剂型、规格、功能主治、用法用量、给药途径与已上市参比制剂完全一致的中药

C.处方相同、名称相同，剂型和给药途径不同的中药

D.功能主治相同，处方组成不同的同名中药

答案：B

解析：《同名同方药研究技术指导原则（试行）》明确，同名同方药的核心要求为所有关键药品属性均与已上市参比制剂完全一致，仅名称相同不符合定义要求，因此B为正确选项。

2.关于同名同方