执业药师《药事管理与法规》全套高频试题（含标准答案）.docxVIP

执业药师《药事管理与法规》全套高频试题

一、单项选择题（40道·必考核心真题）

1.法律效力层级最高的药品相关法规是（）

A.《药品注册管理办法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《药品生产质量管理规范》

2.药品经营质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

3.药品生产质量管理规范英文缩写为（）

A.GSP

B.GMP

C.GAP

D.GDP

4.临床试验质量管理规范对应的缩写是（）

A.GLP

B.GCP

C.GSP

D.GMP

5.属于第三类医疗器械的是（）

A.外科手术器械

B.血压计

C.心脏起搏器

D.医用透气胶带

6.药品追溯协同服务平台数据保存期限不得少于（）

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

7.普通处方的保存期限为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

8.第二类精神药品处方保存年限为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.永久

9.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

10.罂粟壳每张处方最大用量为（）

A.3日常用量

B.5日常用量

C.7日常用量

D.10日常用量

11.下列情形属于劣药