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中医中药炮制规范(2025)

1总则

1.1目的与依据

为规范中药炮制行为，保证炮制品质量安全稳定，满足中医临床用药需求，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中国药典》2025年版，结合全国中药炮制生产实际制定本规范。本规范规定了常用中药炮制的术语定义、通用要求、各炮制品的炮制工艺、质量标准，适用于全国中药饮片生产、流通、使用和监管环节的质量控制。

1.2术语定义

1.净制：除去中药材中的杂质、非药用部位、变质药物，达到规定净度要求的炮制工序。

2.切制：将净制后的中药材软化，切成规定规格的片、段、块、丝的炮制工序。

3.炮制：又称炮炙，指中药材依照中医药理