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中医中药炮制规范(2025年版)

一、总则

（一）目的依据

为规范中药炮制行为，保证中药饮片质量，保障临床用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《药品生产质量管理规范》等法律法规，结合当前中药炮制产业发展与临床实践需求，制定本规范。本规范是中药炮制生产、质量检验、监督管理的法定依据，凡从事中药炮制加工、经营、使用、检验、监督的单位和个人均须遵守。

（二）适用范围

本规范涵盖植物类、动物类、矿物类常用中药共526味的炮制要求，适用于中药饮片生产企业、医疗机构中药炮制加工部门的炮制加工，以及中药饮片的质量控制与监督检验。

（三）基本原则

1.质量优先：坚持中医药