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农药使用安全与农产品质量监管手册（执行版）

第1章农药登记与使用规范

1.1农药登记审查要点

审查申请人提交的农药安全评价报告是否包含急性毒性、亚慢性毒性和慢性毒性的完整实验数据，且动物实验设计需遵循GLP指南，确保剂量分级（如低、中、高）覆盖范围符合《农药登记审查办法》中规定的剂量范围，例如低剂量应能观察到毒性反应，高剂量应能观察到致死效应，数据需有统计学显著性（P0.05）。核查农药登记资料中关于环境残留测试的数据，特别是针对主要食用农产品（如大米、蔬菜）的残留数据，必须证明在推荐剂量下，农药在作物体内的最大残留量（MRV）不得超过国家或国际食品安全标准（如中国GB2763标准），且需提供长期监测数据以验证稳定性。

评估农药的生态毒性数据，重点审查其对非靶标生物（如蜜蜂、鸟类、水生生物）的毒性影响，需提供急性毒性测试报告（如LC50值）和慢性毒性数据，确保拟议的施药浓度和施药频率不会导致非靶标生物死亡或生殖障碍。审查农药的代谢产物安全性数据，特别是拟议施药浓度下产生的代谢产物是否会对人体健康产生累积毒性或致癌风险，需提供相关毒理学研究数据，证明代谢产物在人体内的代谢途径及毒性特征，符合《农药登记审查办法》中关于代谢产物安全性的规定。核实农药的靶标特异性数据，确认农药对拟议施药作物及主要非靶标作物的选择性，需提供对靶标作物的有效性数据和对非靶标作物的安全性数