《CNAS-CLXX标准物质标准样品证书和标签的内容》.doc

CNAS-CLXX 标准物质/标准样品证书和标签的内容 （征求意见稿） （ISO Guide31：2000，IDT） 中国合格评定国家认可委员会  ISO 引 言 有证标准物质/标准样品附带的证书应当含有其使用的所有基本信息。无论材料的生产费用多大，若没有证书，它没有任何价值。因此，有证标准物质/标准样品(CRM)的生产者应当非常关注标准物质/标准样品证书的制定。1981年ISO标准物质/标准样品委员会发布了本指南的第1版。在近0年中，标准物质/标准样品生产的种类和数量以及它们的使用都有相当大的增长。对分析和计量技术所获得结果的可靠性要求的增加，尤其是对环境污染的关心程度的增加，导致了对用于确认测量方法和作为校准物的高质量的CRM的需求的上升。 IS指南中CRM的定义要求所有的标准值都附有规定置信水平的不确定度，可溯源到准确实现用于表示该特性值的单位。因此，在证书中必须有这方面的内容。 IS发布的测量不确定度表示的指南(简称GUM，见文献目录)中总结了最近国际上有关不确定度表示的研究成果，据此，以前CRM中引用不确定度的定义将做一些修改。现在，不确定度表述为合成标准不确定度(A类类)或扩展不确定度(合成标准不确定度乘以一个包含因子)。概率或称置信水平的概念不再是主要的。 本指南的第1版讨论了标准物质/标准样品的标签、证书和定值报告之间所提供信息的差别，强调证书的概括性。在近年中，定值报告的发行数量在下降，而证书提供的信息在增加。因为定值报告中的全部信息可以从CRM的生产者获得，那么定值报告发行量的下降也不必加以指责。定值报告的制备花费不菲，而且，显而易见，对购买同一批标准物质/标准样品的使用者来说，并不是每次都需要定值报告。同时，需要从证书上得到比标准值更多的信息。详细描述有关容器的打开方法、一次测量的最小取样量、样品的稳定性、储存方法，并说明CRM的标准值是与方法相关的，以及测量标准值时采用的方法，对使用者来说都是非常重要的信息标准物质/标准样品证书和标签的内容 1 目的和适用范围 本文件旨在帮助标准物质/标准样品生产者编制有证标准物质/标准样品的清晰简明的证书。这些证书在保持基本特性的同时，应有助于以概括的形式向标准物质/标准样品的使用者提供所需的全部信息。 2引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分。然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。 ISO指南30：1992 标准物质/标准样品常用术语和定义 3.术语和定义 ISO指南30：1992中确立的以及下面的术语和定义适用于的本文件。 3.1 证书 certificate 含有有证标准物质/标准样品使用时必不可少的全部信息的文件。 注：不应当将CRM与它的证书分开。 3.2预期用途 intended use 一个产品、过程或服务依据供方所提供的信息的使用。 [ISO/IEC 指南51：1999，定义3.13] 3.3 危险情况 hazardous situation 人、财产或环境处在有危险的环境。 [ISO/IEC 指南51：1999，定义3.3] 4 总则 证书中应当包括的信息量取决于定值报告的可获得性。当定值报告与证书一起提供时，证书可以有所节略，只要适当引用定值报告即可。证书与定值报告中给出的细节可以让使用者对CRM的质量和完整性做出判断。 标签上提供的或在标准物质/标准样品上标记的信息应当只是用来识别CRM，并宜只限于生产者名称、标准物质/标准样品名称、编号、批号、相关的健康和安全警示。建议不要包括标准值，以防止在没有研究证书中信息的情况下使用标准物质/标准样品。 5 证书的标题 5.1 总则 下面给出了编制证书时应当考虑的各种类型的信息。每个标题下给出了解释，需要更清楚说明之处给出了一些例子。标题力求涵盖最广泛的CRM所需的信息。各种CRM可以包括以物理特性、化学成分的浓度以及同位素组成（以SI单位表示）定值的标准物质/标准样品；也可以包括以常规特性和生物特性（如果不能用SI单位规定，可以根据国际上认同的测量程序，用国际上一致的测量标尺规定）定值的标准物质/标准样品。某些信息必须给出，尽管在有些情况下，这些信息是不重要的，例如，对金属合金的稳定性和天然化合物的同位素组成的稳定性很少有疑问。 下面概述了标准物质/标准样品证书中包括的基本信息，以帮助诸如认可机构之类的组织，他们希望在其要求的文件中包括本标准的某些部分。其他的信息是可选择的，在证书中也可以提供，如果它们可以增加CRM的实用性，例如，从自然资源制备的标准物质/标准样品的来源。 根据标题呈现信息的