《医疗器械产品标准模板》.pdf

ICS 医 疗 器 械 注 册 产 品 标 准 YZB/USA xxxx ABC 频治疗仪 ABCDEFG xxxx-xx-xx 发布 xxxx-xx-xx 实施 发布 YZB/USA XXXXX 前 言 ABC 频治疗仪适用于 . 。 本标准在制订中执行GB/T1.1-2000 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构与编写规则》版的编 写规定。 本标准全面贯彻并执行 GB9706.1-1995 《医用电气设备 第 1 部分：安全通用要求》及 GB 9706.4-1999 《医用电气设备第 2 部分：高频手术设备安全专用要求》，并将适用的安全要求条款集中 编排为附录A ，见附录A （规范性附录）。 本标准自XXXX 年XX 月实施。 本标准的附录A 为规范性附录。 本标准由XXXXX 提出。 本标准由XXXXX 起草。 本标准主要起草人：XXXX I YZB/USA XXXXX 医疗器械注册产品标准 ABC 频治疗仪 1 范围 本标准规定了ABC射频治疗仪的分类、要求、试验方法、包装、标志和标签。 本标准适用于ABC射频治疗仪 (以下简称治疗仪 )，该治疗仪用于 。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为 标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于 标准。 GB