iso 90012015 质量管理体系 要求.docx

国际标准 ISO 9001 第五版 2015-09-15 质量管理体系——要求 参考号码 ISO9001:2015（E） ○cISO2015 目录  HYPERLINK \l "_TOC_250055" 前言 6  HYPERLINK \l "_TOC_250054" 引言 7  HYPERLINK \l "_TOC_250053" 0.1 总则 7  HYPERLINK \l "_TOC_250052" 0.2 质量管理原则 7 0.3 过程方法 8  HYPERLINK \l "_TOC_250051" 0.3.1总则 8 0.3.2策划-实施-检查-改进循环 9 0.3.3基于风险的思想 10 0.4 与其他管理体系标准的关系 10  HYPERLINK \l "_TOC_250050" 1. 范围 11 2. 规范性引用文件 11  HYPERLINK \l "_TOC_250049" 3. 术语和定义 11  HYPERLINK \l "_TOC_250048" 4. 组织环境 11  HYPERLINK \l "_TOC_250047" 4.1理解组织及其环境 11 4.2理解相关方的需求和期望 11 4.3确定质量管理体系范围 11  HYPERLINK \l "_TOC_250046" 4.4质量管理体系及其过程 12  HYPERLINK \l "_TOC_250045" 5. 领导作用 12  HYPERLINK \l "_TOC_250044" 5.1领导作用和承诺 12  HYPERLINK \l "_TOC_250043" 5.1.1总则 12 5.1.2以顾客为关注焦点 13  HYPERLINK \l "_TOC_250042" 5.2方针 13 5.2.1质量方针制定 13 5.2.2质量方针沟通 13  HYPERLINK \l "_TOC_250041" 5.3组织的岗位、职责和权限 13  HYPERLINK \l "_TOC_250040" 6. 策划 13  HYPERLINK \l "_TOC_250039" 6.1应对风险和机遇的措施 13  HYPERLINK \l "_TOC_250038" 6.2质量目标及其实现的策划 14  HYPERLINK \l "_TOC_250037" 6.3变更的策划 14  HYPERLINK \l "_TOC_250036" 7. 支持 15  HYPERLINK \l "_TOC_250035" 7.1资源 15  HYPERLINK \l "_TOC_250034" 7.1.1总则 15  HYPERLINK \l "_TOC_250033" 7.1.2人员 15 7.1.3基础设施 15 7.1.4过程运行环境 15  HYPERLINK \l "_TOC_250032" 7.1.5监视和测量资源 15  HYPERLINK \l "_TOC_250031" 总则 15 7.1. 5.2测量溯源 16  HYPERLINK \l "_TOC_250030" 7.1.6组织的知识 16  HYPERLINK \l "_TOC_250029" 7.2能力 16  HYPERLINK \l "_TOC_250028" 7.3意识 16  HYPERLINK \l "_TOC_250027" 7.4沟通 16  HYPERLINK \l "_TOC_250026" 7.5形成文件的信息 17  HYPERLINK \l "_TOC_250025" 7.5.1总则 17 7.5.2创建与更新 17  HYPERLINK \l "_TOC_250024" 7.5.3形成文件的信息的控制 17  HYPERLINK \l "_TOC_250023" 8. 运行 17  HYPERLINK \l "_TOC_250022" 8.1运行策划和控制 18  HYPERLINK \l "_TOC_250021" 8.2产品和服务的要求 18 8.2.1顾客沟通 18 8.2.2与产品和服务的要求的确定 18  HYPERLINK \l "_TOC_250020" 8.2.3与产品和服务的要求的评审 18 8.2.4产品和服务要求的更改 19  HYPERLINK \l "_TOC_250019" 8.3产品和服务的设计和开发 19  HYPERLINK \l "_TOC_250018" 8.3.1总则 19 8.3.2设计和开