中药毒理学研究.ppt

中 药 毒 理 学 研 究;概念;研究目的： ;中药进行毒性试验的必要性： ;中药进行毒性试验的必要性： ; 研究内容;中药毒理学药政管理学中药药动学分子生物学细胞生物学统计学;急性毒性试验 ;概念; 1.了解中药急性毒性的强弱 2.为长期毒性试验及特殊毒性试验选择 剂量提供依据 3.获取毒性反应信息;一、试验管理 执行《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）。 二、试验设计 符合” 随机、对照、重复”的原则。 三、试验药品 采用制备工艺稳定、符合临床试用质量标准规定的 中试样品。;实验设计 ;;;;;; 长期毒性试验 ; 概念;①发现药物蓄积、毒性作用。 ②推测靶器官或靶组织。 ③预测安全范围。 ④为临床试验中的解毒或解救措施提供参考信息。 ;一、试验管理 执行《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）。 二、试验设计 符合” 随机、对照、重复”的原则。 三、试验药品 采用制备工艺稳定、符合临床试用质量标准规定的 中试样品。; 实验设计 ; ; ; ; ; ; ;大鼠肝组织小炎症灶; 长期毒性试验 ; 局部毒性试验 ;局部给药：经眼、耳、鼻、口腔、呼吸道、关节腔、皮肤、直肠、阴道、静脉、动脉、肌肉、皮下、静脉旁和鞘内等途径给药。局部给药的毒性：指上述非口服给药制剂用药后对用药局部产生的毒性和对全身产生的毒性。; 一、皮肤毒性试验;药物经皮肤吸收的两条途径 ;皮肤吸收试验（定性）;皮肤吸收定量试验 ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;中药对高脂血症的药效研究方法;概念 高脂血症：指血浆中TC和∕或TG水平升高。 脂肪 甘油三酯 (TG ) 脂质 胆固醇(TC ) 类脂 磷脂 糖脂 ;脂蛋白（LP） ： TC、TG和磷脂、蛋白质组成的复合物称为脂蛋白。 分为： ●乳糜微粒CM ●极低密度脂蛋白VLDL ●中间密度脂蛋白IDL ●低密度脂蛋白LDL ●高密度脂蛋白HDL;大鼠：模型制造方法简单，成本适中，采血量大。 小鼠：造模成本低，血量少。 鹌鹑、家鸽：制作容易。 兔：离人类渊源较近，是更理想的动物模型。;二、动物模型;;;;（三）蛋黄注射法（急性模型） 鸡蛋黄 + 生理盐水——75%蛋黄乳液——雄性小鼠腹腔注射0.5ml/只——注射后20小时——测定血清; ; ; ; ;三、客观指标;;; ; ;糖 尿 病;1型糖尿病的动物模型;1型糖尿病的动物模型;1型糖尿病的动物模型; ;1型糖尿病的动物模型; 2型糖尿病的动物模型; ; ; ; ; ; ;离体模型;离体模型;离体模型;离体模型;离体模型;四、客观指标;1.降血糖作用的量效和时效关系测定 给药组 阳性组 给药后不同间隔时间采血—测定血糖 阴性组 ; ; ; ; ; ;谢 谢