制药工程学复习资料李红茹.doc

《制药工程原理》课程期末复习资料 《制药工程原理》课程讲稿章节目录： 绪论 第一节制药行业的发展现状 第二节制药行业面临的挑战 第三节化学工程师的机遇 第四节质量源于设计 第五节可持续发展的医药工业 第一章流体流动 第一节流体静力学 第二节流体在管内的流动 第三节流体在管内的流动现象 第四节流体在管内的流动阻力 第五节流速与流量的测量 第二章搅拌和混合过程的放大 第一节搅拌器 第二节搅拌功率 第三节混合过程放大的基本方法 第四节化学反应的放大 第三章过滤 第一节基本概念 第二节恒压过滤 第三节过滤设备 第四节滤饼的洗涤 第四章干燥 第一节概述 第二节湿空气的性质 第三节湿物料的性质 第四节干燥过程 第五节干燥设备 第五章传热 第一节概述 第二节热传导 第三节对流传热 第四节传热的计算 第五节换热器 第六章结晶 第一节结晶的目标和结晶设计中的限制因素 第二节溶解度的评估和溶剂的选择 第三节结晶动力学和过程选择 第四节结晶的速率过程 第五节间歇结晶过程的放大 第七章反应动力学及表征 第一节前言 第二节实验方法 第三节反应的模拟 第四节规模效应评估 第五节固液传递 第六节液液传递 第七节气液传递 第八节连续反应的优势 第八章催化加氢反应中的速率过程 第一节前言 第二节氢化反应过程中溶液H2浓度的变化 第三节H2的传质系数对反应动力学和选择性的影响 第四节气液传递过程的表征 第五节加氢反应基本的放大策略 第九章膜系统在制药工业中的应用 第一节渗透蒸发 第二节有机溶剂纳滤 第三节非分散的膜溶剂萃取 第十章原料药反应体系的表征和规模化预测 第一节前言 第二节均相反应的间歇操作过程 第三节多相反应的间歇操作过程 第四节半间歇操作过程 第五节连续反应体系的应用 第六节设备性能的表征和评估 第七节模型的验证和统计 第十一章连续反应釜的工艺研发和案例研究 第一节前言 第二节连续操作的优点 第三节连续反应器和配套系统 第四节连续反应工艺的开发 第五节连续操作的规模化 第六节工厂中的连续操作和案例研究 第七节连续操作的集成 第十二章制药工业中的粉碎 第一节前言 第二节粉碎类型和粉碎设备 第三节粉碎质量和操作安全 第四节实例介绍 第十三章过程安全和反应危险性评估 第一节前言 第二节基本概念 第三节合成反应的实验室研究 第四节目标反应的放大 第五节分解反应的实验室研究 第六节规模放大中的注意事项 第十四章放大的注意事项 第一节前言 第二节放大过程中需要做的事情 第三节放大过程中需要避免的事情 第十五章固体制剂的设计 第一节前言 第二节原料药 第三节辅料 第四节制剂过程 第五节片剂的设计和表征 第六节药物产品的稳定性 第七节剂型的工艺操作和规模化 第十六章干法造粒工艺的设计和放大 第一节概述 第二节辊压操作和相关设备 第三节原料特性、特性测试和过程传感器 第四节操作原理 第五节辊压造粒的放大 第十七章控释技术和口服控释制剂的设计 第一节前言 第二节控释剂型的发展 第三节控释曲线和释药机制 一、客观部分：（单项选择、多项选择、不定项选择、判断） （一）、选择部分 1、关于精益化生产的说法正确的是(B C D ) A.是指药品的质量是通过良好的设计而生产出来的 B.是一种药品生产管理理念 C.中心思想是消除不必要的废物的产生 D.可以提高药物产品的利润 ★考核知识点: 精益化生产的概念， 参见讲稿章节：绪论-1 附绪论.1（考核知识点解释）： “精益化生产”常作为降低药物开发和生产中成本的方法，它是一种管理理念，通过系统的消除与废物产生有关的活动以提高利润，精益化生产的中心思想是消除不必要的废物产生。 2、在精益化生产中，常被作为不利于生产的多余环节进行删减的有（A B C D） A．生产过剩 B．缺陷 C．不必要的库存 D．运输 ★考核知识点: 什么是精益化生产 参见讲稿章节：绪论-1 附绪论.1（考核知识点解释） 在精益化生产中，以下环节常被作为不利于降低成本的多余环节进行删减：生产过剩，等待，运输，不必要的处理，不必要的库存，不必要的移动，缺陷。 3、化学工程师在制药行业可发挥的作用有以下哪些（A B D） A．利用化学工程原理降低成本 B．通过技术革新提高产品的价值 C．开发新的合成路线 D．对技术进行策略管理 ★考核知识点: 化学工程师的机遇 参见讲稿章节：绪论-3 附绪论.3（考核知识点解释） 化学工程师在制药行业面临的机遇有利用化学工程原理降低成本，通过技术革新提高产品的价值，对技术进行策略管理。 4、质量源于设计中的基本概念包括哪些（A B D） A．设计空间 B．控制策略 C．关键性