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2023年中国制药专用设备行业发展概

况

内容概况：自疫情以来，医药市场需求带动制药专用设备市场提速。据数据显示，2022

年我国制药专用设备规模以上企业数量达到203个，同比2021年新增22家企业，2022年

国内制药专用设备规模以上企业营收达到298.7亿元，利润总额达到35.63亿元，分别同比

增长4.1%、0.3%。

关键词：制药专用设备、制药设备、制药装备

一、制药专用设备综述

制药专用设备是指药品生产企业为进行化学原料药和药剂、中药饮片及中成药等药品生

产所采用的专用生产设备。根据国家统计局制定的《国民经济行业分类与代码

（GB/T4754-2002）》，中国把制药专用设备归入到专用设备制造业（国统局代码C35）中

的印刷、制药、日化生产专用设备制造（国统局代码C354）中，即制药专用设备制造，其4

级代码C3544。

为保证药品质量水平，国家食品药品监督管理局从1999年开始在制药行业实行GMP强

制认证，对制药企业的生产设备和生产环境提出了硬性要求，这推动了制药专用设备需求大

幅增加。国家和行业标准按照制药专用设备产品的基本属性，将制药专用设备分为八类。

二、制药专用设备行业相关政策

制药装备行业大环境转暖，政策持续利好。2019年12月起实施的新版《药品注册管理

办法》取消了GMP认证，改为强化对药品生产过程和药品生命周期进行动态监管，制药装备

行业需求平稳释放。目前，国内制药装备市场仍以进口厂商为主，为支持本土企业发展，大

量政策出台支持制药装备产业发展，尤其针对高端制药、中药、生物制药装备匹配支持政策，

推进制药装备行业的高质量发展。

三、制药专用设备产业链

制药装备行业在整个医药制造产业中处于较为上游地位，其对国家医药行业发展起着至

关重要的作用。制药装备行业的产业链上游包括生产设备所用的钢材、零部件、高分子材料

等，下游的主要应用领域包括制药企业（生物药、中医药、化学药）、科研机构和高等院校

的实验室等。

全球经济的持续发展、世界人口总量的增加、社会老龄化程度的提高以及居民健康意识

的不断提高，新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善，全球药品市场呈

持续增长趋势。在全球范围内，医药行业已成为卫生保健系统不可或缺的一部分。2022年

我国医药制造业营业收入2.91万亿元，与2021年基本持平，增速较2021年全年下滑18.4

个百分点；实现利润总额为0.43万亿元，受疫情影响同比下滑32.0%。

相关报告：《中国制药专用设备行业市场深度分析及未来趋势预测报告》

四、制药专用设备行业现状分析

全球制药设备发展至今，已达到一定的规模，产生了一批全球知名的重点企业，主要包

括德国Plumat公司、瑞士Rommelag公司、日本森松工业株式会社、意大利IMA-Edwards

公司等。目前全球制药设备消费区域只要集中在北美、欧洲、亚洲地区，三大消费区域市场

占全球制药设备市场份额的90%左右，其中欧美制药设备市场发展成熟，亚太地区制药设备

市场发展迅猛，是近年来全球制药设备市场主要的增长点。据统计，2022年全球制药专用

设备行业市场规模约为236.7亿美元，同比增长4.3%。

国内市场方面，2010年以来，新版GMP认证对制药企业的要求提高到“软硬件并重”，

强化生产过程中数据监控及管理，大幅提高无菌生产标准，并明确要求制药企业需在5年内

完成设备更换以达到相关要求，进而促进了制药行业整体设备的新一轮更新换代。此外，自

疫情以来，医药市场需求带动制药专用设备市场提速。据数据显示，2022年我国制药专用

设备规模以上企业数量达到203个，同比2021年新增22家企业，2022年国内制药专用设

备规模以上企业营收达到298.7亿元，利润总额达到35.63亿元，分别同比增长4.1%、0.3%。

市场供给方面，国内制药专用设备生产企业较多，主要有东富龙（冻干系统）、楚天科

技（生物医药设备）、千山药机（注射剂生产设备）和新华医疗（中药、生物制药设备）等

企业，各企业业务不尽相同，各有优势。2022年我国制药专用设备主要产品总计产量增长

至68079台，同比增长18.8%。其中饮片机械及设备产量为21407台，占比最大为31.4%，

其次药物检测机械及设备、胶囊剂机械及设备产量均超过10000台。

五、制药专用设备行业竞争情况

目前国内制药设备行业格局