质量管理体系基本知识样本.doc

质量管理体系基本知识培训讲义

第一章强制性产品认证

第一节概述

所谓3C认证，就是“中华人民共和国强制认证”(英文名称为“China?Compul-sory?Certification”，缩写为“CCC”，简称“3C”认证)。?

3C认证是国内新安全允许制度，统一并规范了本来“CCIB认证”和“长城认证”，符合国际贸易通行规则，是国内质量认证体制与国际接轨重要政策之一，既能从主线上强制公司提高管理水准和产品质量，又有助于建立公平、公正市场准入秩序。?

《强制性产品认证管理规定》12月3日发布,5月1日起施行。从今年5月1日起（现已延期至8月1日），凡列入《第一批实行强制性产品认证产品目录》19大类132种产品，没有通过3C认证，一律不准出厂或进口，更不得上市销售。

第二节3C认证环节

3C认证模式：型式实验+初始工厂审查+获证后监督

1认证申请

1.1申请单元划分

1.2申请资料

2型式实验

3初始工厂审查

4获证后监督

4.1认证监督检查频次

4.1.1普通状况下从获证后12个月起，每年至少进行一次监督检查。

4.1.2若发生下述状况之一可增长监督频次：

1)获证产品浮现严重安全、环保质量问题或顾客提出安全、环保质量方面投诉并经查实为生产厂责任时；

2)认证机构有足够理由对获证产品与原则规定符合性提出质疑时；

3)足够信息表白生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，从而也许影响产品符合性或一致性时。

4.2监督内容

4.2.1工厂质量保证能力复查

从获证起四年内，工厂质量保证能力复查范畴应覆盖附件4所有内容。每个工厂复查时间普通为1～2个人日。

获证后第五年，应按附件4规定对工厂质量保证能力进行全面审查，审查内容和审查时间与初始工厂审查相似。

4.2.2产品一致性检查

从获证起，按本规则4.3.1.2条规定进行现场核查。现场核查中产品安全、环保性能检查内容普通为产品例行检查中制动、灯光调节和排放检测项目，但发生4.5.1.2条所列状况之一时应增长相应型式实验项目，当工厂检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。

5标志加施

获得认证证书汽车，应在汽车前风窗玻璃右上角（按汽车迈进方向）加贴规定认

证标志，应使用规格为60mm认证标志。

第三节工厂质量保证能力规定

在国家认证承认监督管理委员会发布强制性产品认证明行规则中，对于认证产品进行合格评估一种重要某些就是对工厂质量保证能力评价。

《强制性产品认证工厂质量保证能力规定》是工厂质量保证能力检查根据，它共涉及十个要素。

一、质量保证能力规定重要内容

1对认证产品进行合格评估一种重要内容是对工厂质量保证能力进行评价，以拟定工厂与否具备生产与经认证机构确认合格样品一致产品综合能力。认证规则中明确规定了工厂质量保证能力规定，涉及对产品、核心零部件和/或原材料，工厂应进行检测项目及其频次等。

2工厂应按照工厂质量保证能力规定建立质量管理体系，至少应涉及如下文献化程序：

（1）认证标志保管使用控制程序；

（2）产品变更控制程序；

（3）文献和资料控制程序；

（4）质量记录控制程序；

（5）供应商选取评估和寻常管理程序；

（6）核心零部件和材料检查或验证程序；

（7）核心零部件和材料定期确认检查程序；

（8）生产设备维护保养制度;

（9）例行检查和确认检查程序；

（10）不合格品控制程序；

（11）内部质量审核程序。

3还应有与质量活动关于各类人员职责和互有关系、认证产品原则、认证产品质量筹划或类似文献、必要工艺作业指引书、仪器设备操作规程等。

4工厂应具备生产相应产品生产设备和/或工艺装备、符合规定检查规定检查实验设备以及与生产过程相适应环境条件。配备相应人力资源。

5工厂应建立符合规定核心零部件和材料供应体系，以保证认证产品生产可以得到合格核心零部件和材料。

6为保证产品持续满足规定规定，控制认证产品质量文献和资料都应受控，已经涉及产品一致性文献更改应符合人证规定规定。

7应按程序严格控制不合格产品，保证贴有人证标志产品符合原则及有关规定方可出厂。

8为了保证质量保证能力和产品一致性可以持续地满足认证机构规定，工厂应开展内部质量审核，自我考核质量保证能力符合性、有效性，并使之持续增强。

9通过认证产品。使用认证标志及标志管理应符合规定规定，确认使用标志产品，而不符和产品和发生变更但未通过认证机构批准产品不使用标志。

10质量记录是产品符合规定规定证据，也是进行追溯基本，工厂应按程序规定对质量记录实行控制。

11认证过程中也许涉及到申请人、制造商、工厂等各种组织，而质量保证能力规定所指制造场地是生产或组装产品场合，并