质量标准体系外审检查表.docVIP

ISO19001审核检验表第1页共29页

标准条款

检验内容

检查记录

4.1

4.2.1

4.2.2

了解组织是否建立文件化QMS？

2、了解组织QMS体系覆盖范围？

3、了解是否对外包过程进行识别、是否对外包过程控制类型和程度作出要求？

了解组织QMS体系文件结构是否满足标准要求？

查质量手册是否符合标准要求？

1、和领导层交流得悉，该组织建立了文件化QMS管理体系包含质量手册、程序文件等（详见4.2.1条款统计）；并于月日正式公布、实施。

2、QMS体系覆盖范围：

——组织地理位置：在省市路号

——产品范围：

3、该组织对外包过程进行识别。确定；电镀、热处理为外包过程。

对外包过程控制类型、程度和方法，在7.4.1章节程序文件中作出要求（详见该程序）。

经交流和查看组织QMS体系文件包含有：

1、形成文件质量方针、质量目标（见手册页）；

2、形成文件质量手册（A版0次修改）；

3、形成文件程序（共有个，包含标准要求6个程序，A版0次修改）；

4、建立统计个；

5、为组织体系运行和控制所需作业文件、管理要求/规程等文件共有个。

组织QMS体系文件部分是以纸质为媒介，另一部分为电子为媒介。

组织QMS体系文件结构基础符合标准要求。

组织提供《质量手册》经文审，基础符合标准要求。不足之处已纠正。

质量手册对体系覆盖范围进行描述。删减标准7.3条款细节进行描述，其理由基础正当、充足。

手册覆盖了程序文件。

手册中对体系各过程之间相互作用进行描述（见职能分配表、组织机构图、产品实现过程图等）。

组织质量手册基础符合标准要求。

ISO19001审核检验表第2页共29

标准条款

检验内容

检查记录

4.2.3

查文件控制

是否编制程序文件？

抽查文件充足、适宜性公布前同意？

3、了解对体系文件评审、更新和再同意？

4、查文件更改和修订状态识别？

5、查确保文件使用处能够取得适用文件相关版本？

6、抽查确保文件保持清楚、易于识别？

1、编制有《文件控制程序》，其编号为：**********

2、从《受控文件清单》中抽查：

《*****程序文件》编号：*********

同意人/****；时间/****月*****日

又抽查《*******作业指导书》编号：******

同意人/****；时间/*****月****日

《*******检验规程》编号：

同意人/****；时间/*****月***日

3、经交流该组织体系文件在公布前进行会签、评审，运行至现在未开展评审、更改和再同意情况。

4、经交流该组织体系文件现在没有修改情况发生。在文件页眉处标识有文件版本和修订状态，基础便于识别文件更改和修订状态。

5、为确保文件使用处能够取得适用文件相关版本，该部门采取文件发放进行审批、登记方法进行控制。

提供有《文件发放审批表》对发放范围进行确定和同意，同意人/*******月日

提供有《文件发放记录表》，经查月日发放程序文件；月日发放***作业文件等。

《文件发放记录表》有接收文件人员签字。

6、抽查《*******程序文件》、《*******作业指导书》、《******管理要求》其文件完整、清楚，标识清楚易于识别。

标准条款

检验内容

检查记录

4.2.3

4.2.4

7、抽查质量管理体系所需外来文件识别和分发控制？

8、查作废文件控制？

1、了解是否制订程序文件？

2、了解对统计控制情况？

7、提供有《外来文件受控清单》，其外来文件关键包含有：*****标准；*****规范；******法律法规等。共有****个。

该部门介绍，对包含质量管理体系所需外来文件，采取使用时借阅方法，不分发。对需要长久实施外来文件，组织学习、培训和使用场所公布方法，确保使用人员取得。

现在，没有作废外来文件。

8、该部门介绍现在没有作废文件发生。

提供有《统计控制程序》文件，编号：********

***月***日公布，******/同意。

该部门责任人介绍：各部门形成体系运行统计，有各部门根据《统计控制程序》要求，自行进行搜集、整理、编号、标识，每六个月缴到*******部门，进行归档集中保管。

现场观察：该部门配置有文件柜、文件盒、文件袋，放有防虫、防潮剂，基础符合统计贮存和保护条件。

从《统计清单》中抽查统计标识情况和是否便于检索：抽查******统计、*****统计和*******统计，在其封面上进行了存档时间、卷号、统计名称和统计形成周期。标识清楚，便于检索。