（2024）《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷及答案.pptx

（2024）《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷及答案

1、单项选择题（每题3分，共15题45分）

1、在中国从事医疗器械 活动及其监督管理应当遵守本办法。

（A）;4、医疗器械按照风险程度，经营实施分类管理，经营第类医疗器械不

需许可和备案、经营第类医疗器械实行备案管理、经营第类医疗器械实行许可管理。（A）;8、从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当在备案，经监管部门对

所提交资料审核通过后，发给《第二类医疗器械经营备案凭证》。（

C）

A、省食品药品监督管理局；

B、国家食品药品监督管理总局；

C、所在地县级以上食品药品监督管理局；D、总局医疗器械标准管理中心;