病理科建设与管理指南.pdf

第一章总则

第一条为指导和加强医疗机构病理科的规范化建

设和管理，促进病理学科的发展，提高病理诊断水平，保证

医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》

和《医疗机构管理办法》等有关法律、法规，制定本指南。

第二条设置病理科的医疗机构参照本指南建设和

管理。

第三条医疗机构病理科是疾病诊断的重要科室，

负责对取自人体的各种器官、组织、细胞、体液及分泌物等

标本，通过大体和显微镜观察，运用免疫组织化学、分子生

物学、特殊染色以及电子显微镜等技术进行分析，结合病人

的临床资料，做出疾病的病理诊断。具备条件的病理科还应

开展尸体病理检查。

第四条因诊断需要取自人体的组织应按病理送检

项目要求，及时完整送病理科检查。

第五条医疗机构内的病理科应当集中设置，统一

管理。

第六条各级卫生行政部门应当加强指导和监督，

医疗机构应加强病理科的规范化建设和管理，保证病理科按

1

开展病理诊断工作。

第二章执业条件

第七条病理科应当具备与其功能和任务相适应的

场所、设施、设备和人员等条件。

第八条二级综合医院病理科至少应当设置标本检

查室、常规技术室、病理诊断室、细胞学制片室和病理档案

室；三级综合医院病理科还应当设置接诊工作室、标本存放

室、快速冰冻切片病理检查与诊断室、免疫组织化学室和分

子病理检测室等。其他医疗机构病理科应当具有与其病理诊

断项目相适应的场所、设施等条件。

第九条病理科的人员配备和岗位设置应满足完整

病理诊断流程及支持保障的需要。其中医师按照每百张病床

1-2人配备，承担教学和科研任务的医疗机构应适当增加。

病理科技术人员和辅助人员按照与医师1：1的比例配备。

第十条病理科专业技术人员应当具有相应的专业

学历，并取得相应专业技术职务任职资格。

出具病理诊断报告的医师应当具有临床执业医师

资格并具备初级以上病理学专业技术职务任职资格，经过病

理诊断专业知识培训或专科进修学习1－3年。快速病理诊

断医师应当具有中级以上病理学专业技术任职资格，并有5

年以上病理阅片诊断经历。

2

病理技师只能负责病理技术工作，不得出具病理诊

断报告。

第十一条病理科负责人应当具有医学专科以上学

历和病理学中级以上专业技术职务任职资格，长期从事临床

病理诊断工作；三级医院病理科负责人应当具有副高以上病

理学专业技术职务任职资格。

第三章质量控制

第十二条病理科应当建立健全各项规章制度、岗

位职责和相关技术规范、操作规程，并严格遵守执行，保证

病理诊断质量。

第十三条病理科应当加强质量控制和管理，认真

开展室内质控，指定专（兼）职人员负责病理诊断质量管理。

按规定参加室间质评。

医疗机构应当加强对病理科的质量控制与管理，医

疗、护理、医院感染等管理部门应履行日常管理职能。

第十四条病理科应当按照规定的检查项目和技术

方法开展病理诊断，不得开展已停止或规定范围外的检查项

目和技术方法。新开展的检查项目和技术方法需按规定报卫

生行政部门批准。

第十五条病理科应当加强对病理诊断报告的管

理，有效保护患者隐私，并负责对出具的病理诊断报告提供

解释说明。

3

第十六条病理诊断报告应当包括以下内容：

（一）病理号，送检标本的科室名称、患者姓名、

性别、年龄、标本取材部位，门诊病历号和（或）住院病历

号。

（二）大体描述、镜下描述（选择性）和病理诊断。

（三）其他需要报告或建议的内容。

（四）报告医师签名、报告时间。