《艾滋病防治技术指南 第5部分：临床信息管理》.docx

Q/LB.□XXXXX-XXXX

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ICS

FORMTEXT13.100

CCS

FORMTEXTC50

FORMTEXT32

FORMTEXT江苏省地方标准

DBFORMTEXT32/TFORMTEXT4688.5—FORMTEXT2024

FORMTEXT?????

FORMTEXT艾滋病防治技术指南

第5部分：临床信息管理

FORMTEXTTechnicalguidelinesforHIVpreventionandcontrol

PartⅤ：Managementofclinicalinformation

FORMDROPDOWN

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FORMDROPDOWN

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT江苏省市场监督管理局??发布

STYLEREF标准文件_文件编号DB32/T4688.5—2024

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艾滋病防治技术指南

第5部分：临床信息管理

范围

本文件规定了艾滋病临床信息管理的数据来源、患者建档、患者随访、统计分析利用、信息安全管理。

本文件适用于艾滋病抗病毒治疗机构开展临床信息管理。

规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

术语和定义

WS293、DB/T4688界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

抗反转录病毒治疗antiretroviraltherapy；ART

一类针对感染人免疫缺陷病毒的药物治疗方法。

CD4+T淋巴细胞CD4positiveTlymphocyte；CD4+T

表达CD4分子的辅助性T淋巴细胞，是HIV感染的主要靶细胞。

CD8+T淋巴细胞CD8positiveTlymphocyte；CD8+T

又称细胞毒性T淋巴细胞（cytotoxicTlymphocyte，CTL），属于表达CD8分子的亚群。

3.4

病毒载量viralload

患者血浆(清)中HIVRNA的数量，属HIV核酸定量检测的指标，检测结果用每毫升血浆(清)中HIVRNA的拷贝数或国际单位来表示(CPs/mL或IUs/mL)。

缩略语

下列缩略语适用于本文件。

EMR：电子病历（ElectronicMedicalRecordSystem）

HIS：医院信息系统（HospitalInformationSystem）

ICD-10：国际疾病分类第十次修订版（InternationalStatisticalClassificationofDiseasesandRelatedHealthProblems,TenthRevision）

LIS：实验室信息管理系统（LaboratoryInformationSystem）

PACS：图片存档及通讯系统（PictureArchivingandCommunicationSystem）

RIS：放射学信息系统（RadiologyInformationSystem）

VL：病毒载量（viralload）

数据来源与采集

临床信息主要从HIS、LIS、EMR、PACS、RIS等业务系统中按照唯一识别代码获取。不能自动获取的，通过手工录入或导入数据资料方式获取。

患者建档信息

患者基本信息

包括但不限于姓名、性别、出生日期、婚姻、证件类型及证件号、民族、联系方式、户籍地、现住址、职业、身高、体重、学历、ART费用来源、监护/联系人姓名、证件号、联系方式等信息。

档案基本信息

治疗随访机构代码、患者治疗编码、确证方式、确证日期、确证单位、感染途径、ART史、预防服药、结核病筛查、配偶/固定性伴筛查及处理等。

病历信息

按《江苏省病历书写规范》（第二版）要求，门诊、住院病历包含症状、体征、患者WHO临床分期、ART及预防用药史、过敏史、耐药史、合并症、合并用药等信息。

检查检测信息

患者重要的检测检查项目，可第三方导入，支持ART医疗机构自定义增加项目，主要包括CD4+T、CD8+T、CD4+/CD8+比值、VL、血常规、肝肾功能、血脂、血糖、尿液分析、耐药、乙肝病毒、丙肝病毒、梅毒、结核等检测，心电图、骨密度、肝胆脾胰超声、胸部影像学等检查。

处方信息

患者用药处方信息包括但不限于：时间、诊断、药名、规格、总量、使用方法等。

患者随访信息

患者症状、体征、ART的依从性、毒副反应、疗效评估、换药或停药原因、合并症的诊疗情况、药物相互作用、检查和检测结果评估与处理等。患者随