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GMP考试复习试题含答案
1.文件的内容应当与（）、药品注册等相关要求一致
A、药品生产许可
B、药品经营许可
C、研发设计
D、产品类别
【正确答案】：A
解析：?GMP第一百五十二条
2.质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或（）的方式，正确质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
A、回顾
B、计划
C、预测
D、回忆
【正确答案】：A
解析：?GMP第13条
3.（）是指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部微生物侵入。
A、密闭
B、密封
C、熔封
D、严封
【正确答案】：B
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