新版药品GMP练习测试卷.doc

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新版药品GMP练习测试卷

1.回收处理后的产品应当按照回收处理中()批次产品的生产日期确定有效期。

A、最晚

B、最早

【正确答案】:B

2.生产结束、人员撤出后,经过()min自净后,洁净区的悬浮粒子应当达到“静态”标准。

A、10~15

B、15~20

C、10~20

D、15~25

【正确答案】:B

3.()应当确保实现既定的质量目标。

A、企业负责人

B、质量受权人

C、质量管理负责人

D、高层管理人员

【正确答案】:D

4.药品批记录保存的时限?

A、药品有效期后三年

B、五年

C、药品有

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