缺血修饰白蛋白检测试剂盒(白蛋白-钴结合试验法)产品技术要求标准2024年.pdf

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IMA

缺血修饰白蛋白()检测试剂盒(白蛋白-钴结合试验法)

1范围

本标准规定了缺血修饰白蛋白(IMA)检测试剂盒(白蛋白-钴结合试验法)的定义、产品分类、

检测原理、要求、检验规则、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标

准适用于缺血修饰白蛋白(IMA)检测试剂盒(白蛋白-钴结合试验法)(简称IMA试剂盒)质量检

定。

试剂盒适用于急性心肌缺血的辅助诊断,对排除急性冠状综合征(ACS)以及ACS危险期分层

具有重要意义。适用于日立(7170/7180/70

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