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1、目的
对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保相关部门/人员及时得到并使用有效的版本。
2、适用范围
本程序适用于对公司质量管理体系文件的编制、审核、批准、标识、分发(补换)、评审、更改、回收、作废、销毁,归档和管理的有效控制。
3、职责
3.1总经理负责质量手册的批准、发布。
3.2管理者代表负责质量手册的制订,程序文件的批准,负责组织有关人员对现有文件进行评审。
3.3相关部门主管负责组织制订并批准标准文件及技术、工艺文件,必要时报总经理审批。
3.4相关部门负责编制体系运行的操作性文件,并对分发的文件实行有效保管。
3.5文控中心对体系文件负责标识、分发(补换)、评审、更改、回收、作废、销毁、归档和管理的控制。
4、定义
(无)
5、程序
5.1质量管理体系文件应包括:
a)形成文件的质量方针和质量目标/指标;
质量手册;
控制程序文件;
管理标准(管理制度)和工作标准(岗位责任制);
产品标准及工艺流程;
各类作业指导书和检验指导书;
评审质量管理体系所需要的记录;
其它与体系运行有关的文件等。
5.2文件编写要求
5.2.1
5.2.2
——文件标题;
——文件编号;
——版本号;
——编写人/审核人/批准人/日期;
——标识;
——封面;
——装订形式。
5.2.3
a)质量手册编号:
a)
BLT/QM——XX
手册章节号;
手册代号(英文缩写);
公司代号(汉语缩写)。
程序文件编号:
BLT/QP——XX
文件顺序号;
程序文件代号(英文缩写);
公司代号(汉语缩写)。
质量记录编号:
BLT/QR——XX——XXX
流水号;
部门代号;
质量记录代号(英文缩写);
公司代号(汉语缩写)。
5.2.4公司工作标准、管理标准、技术标准文件的编号为:
——工作标准代号为QZ
——管理标准代号为QG
——技术标准代号为QJ
编号示例:
QZ(QG、QJ)/BLT——XX●XX——200X
批准年号
文件流水号
部门代号
公司代号(汉语缩写)
技术标准代号
管理标准代号
工作标准代号
5.2.5
5.2.5
BLT/WI——□□□——01
工序顺序号(从01开始以此类推)
该部门代号
工作(作业)指导代号(英文缩写)
公司代号(汉语缩写)
表示方法如:
——WI—M—01;
——WI—S—01;
——WI—Q—01;
——WI—C—01;
——WI—E—01;
——WI—Y—01等等。
5.2.5
BLT/W1——□□□——XXXX——01
序号(从01开始以此类推)
产品名称
该部门代号
工作(作业)指导代号(英文缩写)
公司代号(汉语缩写)
表示方法如:
——W1—Q—P10—01等等。
5.2.5.3部门代号规定如下:
M—总经理/S—生产部(S-SMT车间/D-DIP车间/P-组装车间)/SE—生产工程部/E-研发部/Q—品质部/C—采购部/Y—业务部/F—财务部/P—计划部/H—人事行政部/W-文控中心
5.2.5.4部门代码
01—总经理/02—生产部(S-SMT车间/D-DIP车间/P-组装车间)/03—品质部/04—采购部/
05—人事行政部/06—研发部/07—业务部/08—生产工程部/09—计划部/10—财务部/11-文控中心
20—外协加工厂121—外协加工厂2……
30—供应商131—供应商2……
5.2.6其他文件编号
根据其他文件的规定使用原编号,没有原编号的可自行编号,但一定要符合标准化、规范化的要求。
5.2.7文件幅面采用A4纸规格,活页装订。
5.2.8修改状态从“A0-A9、B0-B9”
5.3文件的审核和批准
5.3.1管理者代表负责对体系文件的审核,总经理负责对质量手册的批准和发布。
5.3.2涉及操作性文件(如,作业指导书、检验指导书、工艺规程等)由专业人员编制,相关负责人审核,部门主管或经理批准。
5.3.3外来文件如产品标准、顾客提供的图样,由接收部门识别其适用性,由部门负责人审批。特别重要的外来文件,要经管理者代表审批,应纳入“受控文件”的范围,并编制“外来文件清单”。
5.4文件的标识
5.4.1所有列入质量管理体系的文件,都应属于“受控文件”的范围,并加盖“受控文件”印章。失效和作废的文件,要加盖“作废文件”印章。以确保文件的适宜性和有效性。
5.4.
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